Rolul ANMDMR în proces
ANMDMR informează public că verifică datele introduse de operatorii economici în EUDAMED și evaluează cererea de înregistrare. Cererea poate fi validată, respinsă sau trimisă la corecții. În urma validării se generează numărul unic de înregistrare, adică SRN.
Pentru importatori, acest lucru înseamnă că informațiile introduse în platformă trebuie să fie pregătite cu atenție. Autoritatea competentă nu validează o intenție comercială vagă, ci o cerere cu date concrete despre actorul economic.
Ce nu trebuie confundat
ANMDMR nu este consultantul companiei și nu pregătește strategia de depunere. Autoritatea verifică cererea. De aceea, importatorul are interesul să clarifice din timp rolul său, documentele și persoanele responsabile de administrarea actorului în EUDAMED.
De asemenea, SRN nu trebuie confundat cu alte documente naționale, cum ar fi avizul de funcționare pentru anumite activități. Ele pot exista în același univers de conformitate, dar au scopuri diferite.
Unde intervine consultanța
Un consultant privat nu înlocuiește ANMDMR și nu poate garanta decizia autorității. Poate însă ajuta importatorul să pregătească o cerere clară, verificabilă și compatibilă cu activitatea declarată. Pentru astfel de servicii, vizitatorii pot contacta New Rules Consulting.
Această delimitare este sănătoasă: autoritatea competentă validează, iar consultantul pregătește compania pentru o interacțiune mai ordonată cu procedura.
Surse informative: ANMDMR - Înregistrare EUDAMED și ANMDMR.