Ce este SRN pentru un importator
SRN, adică numărul unic de înregistrare, este generat în EUDAMED după ce cererea actorului economic este verificată și validată de autoritatea competentă. În cazul unui importator de dispozitive medicale, SRN-ul nu identifică un produs individual, ci compania în rolul său de operator economic.
De aceea, prima întrebare practică nu este doar „cum obțin codul?”, ci „în ce rol trebuie să fie înregistrată compania?”. Importatorul trebuie analizat în raport cu lanțul de aprovizionare, producătorul, reprezentantul autorizat și responsabilitățile asumate pe piața Uniunii Europene.
De ce apar întârzieri
Întârzierile apar frecvent când informațiile despre companie, persoanele de contact, roluri sau documentele suport nu sunt pregătite unitar. Autoritatea competentă poate solicita corecții, iar o cerere incompletă nu duce imediat la generarea Actor ID/SRN.
- datele companiei trebuie să fie consecvente cu documentele oficiale;
- rolul de importator trebuie să fie ales corect;
- utilizatorii EUDAMED trebuie gestionați responsabil;
- cererea trebuie să poată fi verificată fără ambiguități.
Când merită implicat un consultant
Un consultant specializat, precum New Rules Consulting pentru SRN importator dispozitive medicale, poate verifica înainte de depunere dacă datele sunt complete și dacă rolul economic este justificat. Scopul nu este să înlocuiască autoritatea competentă, ci să pregătească o cerere coerentă.
Acest lucru este util mai ales pentru companiile care combină activitatea de import cu distribuție, logistică, reprezentare sau relații cu producători din afara Uniunii Europene.
Surse informative: ANMDMR - Înregistrare EUDAMED și Comisia Europeană - Actor registration module.