Etapele importante
Procesul începe cu definirea actorului economic și a rolului acestuia. Pentru importatori, rolul trebuie să fie aliniat cu modul în care produsele ajung pe piață și cu responsabilitățile companiei. După pregătirea datelor, cererea este introdusă în EUDAMED, iar autoritatea competentă o evaluează.
După validare, EUDAMED generează Actor ID/SRN. Dacă informațiile sunt incomplete sau incorecte, solicitarea poate necesita corecții, ceea ce prelungește calendarul.
Checklist înainte de solicitare
- confirmarea rolului de importator în lanțul comercial;
- verificarea datelor de identificare ale societății;
- stabilirea persoanei care va administra contul EUDAMED;
- pregătirea documentelor și informațiilor suport;
- revizuirea cererii înainte de transmitere.
O astfel de verificare reduce probabilitatea ca autoritatea competentă să ceară clarificări pe aspecte care puteau fi rezolvate înainte de depunere.
New Rules Consulting
Dacă ai nevoie de obținere SRN EUDAMED pentru activitate de import, New Rules Consulting poate analiza situația companiei și poate propune pașii potriviți. Abordarea corectă este să pregătești procesul în funcție de realitatea companiei, nu după o listă generică aplicată mecanic.
Consultanța este utilă și atunci când SRN-ul trebuie corelat cu alte obligații: avize, distribuție, import, introducere pe piață sau relația cu producători din afara Uniunii Europene.
Surse informative: Comisia Europeană și EUDAMED Help.